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药品稳定性实验中箱体的选择

发布时间:2015-12-07 15:30:48

根据ICH标准,国际药品稳定性试验通用准则如下:

存储条件

试验类别 

温度(℃)

相对湿度(% 

检测最少需要时间(月)

常温

长期实验

25±2

60±5

12

35±2

60±5

加速实验

40±2

75±5

6

中间条件实验

30±2

65±5

6

低温

长期实验

3


12

25±2

60±5

6

为了满足其标准,制药行业实验人员实验所需要的仪器要考虑以下问题:

1.箱体使用的稳定性

2.仪器的可操作性

3.意外情况的自我保护性

4.使用中的节能环保性

5.售后服务的及时性